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3月2日一早，再鼎醫(yī)藥公布了2022年的業(yè)績情況：公司實(shí)現(xiàn)總營收2.15億美元，折合人民幣約15.05億元，同比增長49%。

再鼎的營收主要來源于四款上市產(chǎn)品：PARP抑制劑則樂銷售1.45億美元，同比增長55.2%；腫瘤電場療法愛普盾營收4730萬美元，同比增長21.6%；用于治療胃腸間質(zhì)瘤的擎樂實(shí)現(xiàn)收入1500萬美元，同比增長28.7%；新型抗生素紐再樂銷售收入520萬美元。

【資料圖】

過去一年，再鼎干了幾件大事：在港股的代碼中，把標(biāo)志著未盈利還在成長期的“-B”代號(hào)去掉了，正式邁入成熟大企業(yè)序列；培育出首個(gè)“重磅炸彈”級(jí)藥物，則樂年銷售額達(dá)到10億元以上；兩款新藥進(jìn)入醫(yī)保報(bào)銷……

再鼎醫(yī)藥CEO杜瑩表示，預(yù)計(jì)2023年公司將實(shí)現(xiàn)商業(yè)化盈利。

要知道，18A以及國內(nèi)科創(chuàng)板生物醫(yī)藥企業(yè)中，幾乎沒有能實(shí)現(xiàn)穩(wěn)定商業(yè)化盈利的。如今，零的突破即將發(fā)生。

十億單品出現(xiàn)

如今，創(chuàng)新藥企的評(píng)價(jià)指標(biāo)，早就從研發(fā)能力轉(zhuǎn)向商業(yè)化能力。如果只是砸重金研發(fā)，卻推不出有商業(yè)價(jià)值的產(chǎn)品，市場也無法接受。

一家創(chuàng)新藥企，終究需要十億級(jí)的單品來證明價(jià)值。

2022年，再鼎醫(yī)藥的則樂銷售徹底爆發(fā)，營收1.45億美元，約合人民幣10.15億元（按當(dāng)日匯率估算）。

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則樂抓住了醫(yī)保機(jī)遇，放量明顯。則樂主治的卵巢癌是中國發(fā)病率較高的婦科腫瘤之一，每年新發(fā)患者可達(dá)5.5萬例。部分人群化療后病況復(fù)發(fā)，需要長期維持治療。2017年時(shí)，國際上多個(gè)研究表明PARP抑制劑在卵巢癌復(fù)發(fā)群體中有良好的的效果。再鼎選擇引進(jìn)PARP抑制劑則樂，瞄準(zhǔn)的正是這塊市場。

2019年，則樂在中國上市，次年進(jìn)入醫(yī)保。年銷售額從3214萬美元，到眼下的1.45億美元，只花費(fèi)了兩年時(shí)間——正是受新冠疫情嚴(yán)重影響的兩年。

這樣的市場環(huán)境下，產(chǎn)品依然有好的放量速度，難怪再鼎會(huì)對(duì)2023年的業(yè)績保持信心。

目前，除了則樂之外，再鼎手里的另外兩款產(chǎn)品都已經(jīng)進(jìn)入醫(yī)保，分別為治療胃腸間質(zhì)瘤的擎樂和抗生素紐再樂。參考再鼎在則樂上的商業(yè)推廣能力，另外兩款產(chǎn)品的銷量有望會(huì)快速提升。

相比之下，再鼎最需要操心的，是另一款治療癌癥的醫(yī)療器械愛普盾。

作為一款可穿戴的抗腫瘤療法，愛普盾是唯一獲FDA批準(zhǔn)應(yīng)用的電場治療產(chǎn)品，主要通過對(duì)抗細(xì)胞的有絲分裂、DNA修復(fù)、血腦屏障滲透性等方式治療多種腫瘤。

但和藥品相比，一款背在身上、戴在頭上的可穿戴設(shè)備治療癌癥、在患者援助計(jì)劃下年花費(fèi)近50萬，目前尚無法進(jìn)入醫(yī)保報(bào)銷，這導(dǎo)致愛普盾的市場推廣速度較慢。

在國外，這一類可穿戴治癌設(shè)備的推廣也仍在探索中。

再鼎的辦法是通過“惠民?！?/strong>來減輕患者負(fù)擔(dān)。據(jù)統(tǒng)計(jì)，愛普盾已經(jīng)被納入87種不同的補(bǔ)充醫(yī)療保險(xiǎn)計(jì)劃，大部分能實(shí)現(xiàn)帶病參保和報(bào)銷。2022年，愛普盾為再鼎再來4730萬美元營收，同比增長21.6%，已經(jīng)相當(dāng)可觀。

迎來質(zhì)變節(jié)點(diǎn)

2022年11月11日，再鼎醫(yī)藥摘掉了股票代碼上的“-B”標(biāo)記。

截至目前，港股18A公司僅有7家成功摘去“-B”，包括百濟(jì)神州、信達(dá)、君實(shí)、復(fù)宏漢霖、康希諾，再鼎是第6家，隨后是諾輝健康。

誠然，“-B”不影響股票交易，但仍代表了公司的質(zhì)地。大部分通過18A渠道在港股上市的生物醫(yī)藥企業(yè)沒有盈利、市值很低，有的甚至沒有收入。按照規(guī)定，只要確保市值在40億港元以上，年收入超過5億港元，且至少過去三個(gè)會(huì)計(jì)年度的管理層穩(wěn)定，就可以申請(qǐng)摘標(biāo)。

甩掉“-B”的尾巴，意味著邁出成為大公司的第一步，也代表港交所認(rèn)可這家企業(yè)成長已然發(fā)生質(zhì)變。

創(chuàng)新模式與商業(yè)化體系的完整，無疑會(huì)帶來更強(qiáng)的抗風(fēng)險(xiǎn)能力。2022年上半年，美國證交會(huì)甩出“有退市風(fēng)險(xiǎn)的”清單，幾乎把所有中概股都列了個(gè)遍。雖然去年8月在多方溝通下，中國和美國達(dá)成了中概股審計(jì)的相關(guān)協(xié)議，但在此之前再鼎已經(jīng)果斷采取了更換審計(jì)方等相關(guān)措施以維護(hù)持續(xù)上市，風(fēng)險(xiǎn)頃刻化解。

這一風(fēng)波中，再鼎醫(yī)藥在港股主板的上市方式從第二上市自愿轉(zhuǎn)換為主要上市，成為港交所第一家從二次上市轉(zhuǎn)換為雙重主要上市的生物醫(yī)藥公司，

如此一來，公司代碼后綴的代表二次上市的“-S”也去掉了。

目前，再鼎醫(yī)藥已經(jīng)接入港股通，國內(nèi)合格投資者可通過南下資金渠道直接投資港股再鼎醫(yī)藥。

下一步，就該看這家公司能否帶來回報(bào)了。

2022年，再鼎公司業(yè)務(wù)和銷售體系基本成熟，虧損4.43億美元，虧損面比去年同期收窄37.16%。從投資者角度而言，營收上漲、虧損收窄都是積極信號(hào)。

2022年年報(bào)中，杜瑩明確表示，預(yù)計(jì)2023年公司將實(shí)現(xiàn)商業(yè)化盈利，并計(jì)劃在未來三年上市另外至少8款產(chǎn)品，在2025年底前實(shí)現(xiàn)企業(yè)層面整體盈利。

撰稿｜煙酰胺

編輯｜江蕓 賈亭

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