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          • 通訊!國金證券:德琪醫藥希維奧銷售增長5.6倍,靜待亞太地區放量
            時間:2023-03-30 14:01:40  來源:香港智遠  
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            來源:國金證券研報

            事件


            (資料圖片僅供參考)

            2023年3月28日,公司公告2022年全年業績,實現收入1.6億元,同比增長457%;經調整年內虧損由6.13億元降為5.50億元,縮窄10.3%。業績略低于預期。

            點評

            希維奧銷售增長超5倍,新適應癥骨髓纖維化潛力初現。

            (1)希維奧是全球首款獲批的針對XPO1靶點的核輸出抑制劑(SINE)藥物,2022年5月13日在中國大陸市場正式開始商業化,全年銷售額共計1.6億元,產品毛利率82.43%。由于受到疫情管控、政策優化后感染人數大幅增加的影響,全年收入略低于年初制定的銷售指引,但銷售額是2021年的5.6倍,希維奧放量趨勢確定。

            (2)2022年絕大部分銷售來自于中國大陸,在澳大利亞、新加坡和中國臺灣已于2022年獲批,在中國澳門、泰國和馬來西亞已經遞交NDA,我們認為,隨著希維奧逐步被亞太地區的醫保收錄,在大陸之外地區的銷售將逐步提升。

            (3)希維奧積極拓展新適應癥:聯合蘆可替尼治療初治骨髓纖維化患者正在進行全球多中心I/II期研究;2022年6月和百濟神州共同開展評估希維奧聯合百澤安針對T和NK細胞淋巴瘤的I/II期研究。

            多款研發管線日趨成熟,全球權益值得期待。

            (1)研發投入持續加碼。2022年研發投入4.89億元,同比增長20.62%,公司已經組建起一條擁有9款從臨床延展至商業化階段的腫瘤藥物管線,其中6款產品具有全球權益。

            (2)后續管線中,產品多個具備BIC/FIC潛力。其中,抗CD24單抗ATG-031具有“同類首款”潛力;mTORC1/2抑制劑ATG-008、CD73抑制劑ATG-037、PD-L1/4-1BB雙抗ATG-101等藥物具有“同類最佳”潛力。

            (3)預計2023年潛在的研發催化劑:ATG-017(ERK1/2)ERASER研究、ATG101(PD-L1/4-1BB雙抗)PROBE研究、ATG037(CD37i)STAMINA研究、ATG018(ATRi)ATRRIUM等多個項目將有初步數據讀出。

            盈利預測、估值與評級

            我們認為塞利尼索的銷售在防疫政策優化后會加速放量,后續管線中不乏潛在“重磅”品種,預計2023/24/25年營收3.8/6.5/8.9億元,同比增長137%/71%/37%,維持“買入”評級。

            風險提示

            研發及商業化進程不達預期、醫保談判降價等風險。

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