6月6日，智翔金泰（688443）確定發(fā)行價格為37.88元/股。智翔金泰是一家典型的源頭創(chuàng)新型生物技術(shù)公司，秉承創(chuàng)新為本、品種為王的企業(yè)發(fā)展策略，預(yù)計將成為第20家以第五套標(biāo)準(zhǔn)在科創(chuàng)板上市的企業(yè)。
(資料圖)
創(chuàng)新為本，差異化滿足臨床需求
研發(fā)創(chuàng)新是智翔金泰發(fā)展的核心驅(qū)動力。
智翔金泰的噬菌體呈現(xiàn)系統(tǒng)可以在2-3周內(nèi)完成庫容量超過1011的重組抗體庫構(gòu)建，較常規(guī)的抗體庫構(gòu)建效率提高10倍以上，助力公司快速獲得抗體分子；此外，雙抗、單域抗體、TCRm和新結(jié)構(gòu)重組蛋白技術(shù)平臺持續(xù)為公司帶來差異化的產(chǎn)品管線。智翔金泰的工藝開發(fā)與質(zhì)量研究、臨床醫(yī)學(xué)與臨床運營、質(zhì)量控制與質(zhì)量保證團隊高效運轉(zhuǎn)，快速推動在研管線的商業(yè)化。
以GR1501（抗IL-17A單克隆抗體）中重度銀屑病適應(yīng)癥開發(fā)為例。臨床試驗數(shù)據(jù)顯示：GR1501產(chǎn)品療效不俗，且給藥劑量低于同靶點進口藥物司庫奇尤單抗，具有“減量增效”的潛力。
（數(shù)據(jù)來源：司庫奇尤單抗藥品說明書）
劑量少：GR1501的標(biāo)準(zhǔn)劑量為200mg，而司庫奇尤單抗標(biāo)準(zhǔn)劑量為300mg；
起效快：非頭對頭比較數(shù)據(jù)，GR1501在第12周時PASI75即達到了90.7%，而司庫奇尤單抗在ERASURE試驗、FIXTURE試驗中12周PASI75分別為81.6%、77.1%，提示GR1501可能起效速度更快，該優(yōu)勢可能提高患者依從性；
療效更持久：GR1501用藥第52周時PASI75未見明顯下降，仍高達96.5%，而司庫奇尤單抗在ERASURE試驗、FIXTURE試驗中第52周PASI75均較第16周明顯下降，提示GR1501可能具有更持久療效的潛力。
除GR1501外，智翔金泰的GR1801（狂犬雙抗）等產(chǎn)品也都具有差異化的臨床優(yōu)勢。
品種為王，重磅產(chǎn)品商業(yè)化在即
未來三年，智翔金泰將有3個藥品陸續(xù)上市。
以GR1501為例， GR1501是抗IL-17A單克隆抗體注射液，該藥品已經(jīng)于2023年3月向國家藥監(jiān)局提交新藥上市申請并獲得受理，GR1501預(yù)計2024年獲批上市。GR1501的適應(yīng)癥為中重度銀屑病和中軸型脊柱關(guān)節(jié)炎，流行病學(xué)數(shù)據(jù)顯示，我國有570萬銀屑病患者和560萬中軸型脊柱關(guān)節(jié)炎患者，患者群體巨大。GR1501對標(biāo)的藥品為瑞士諾華公司的司庫奇尤單抗，司庫奇尤單抗被列入我國第一批臨床急需境外新藥目錄，2019年獲準(zhǔn)進入中國市場，2020年至2021年，司庫奇尤單抗在中國區(qū)的銷售額分別約為5億元和15億元，司庫奇尤單抗2022年全球銷售收入約為47億美元。
GR1501為第一個申請上市的國產(chǎn)抗IL-17A藥品，預(yù)計市場前景廣闊，有成為重磅藥品的潛質(zhì)。
此外，智翔金泰的GR1801（狂犬雙抗）處于III期臨床階段，GR1802（抗IL-4R）處于II期臨床階段，分別預(yù)計2025年和2026年上市，兩個藥品都具有患者眾多、市場潛力大的特點。
五套標(biāo)準(zhǔn)，高研發(fā)投入獲市場高認同
五套標(biāo)準(zhǔn)：預(yù)計市值不低于人民幣 40 億元，主要業(yè)務(wù)或產(chǎn)品需經(jīng)國家有關(guān)部門批準(zhǔn)，市場空間大，目前已取得階段性成果……。
2020年至2022年，智翔金泰研發(fā)費用分別為2.36億元，2.95億元和4.54億元。得益于高研發(fā)投入，智翔金泰進度最快的品種GR1501中重度銀屑病適應(yīng)癥的新藥上市申請已經(jīng)獲得國家藥監(jiān)局受理。
智翔金泰預(yù)計將成為第20家以五套標(biāo)準(zhǔn)在科創(chuàng)板上市的企業(yè)。智翔金泰的網(wǎng)下詢價共收到245家網(wǎng)下投資者管理的6,960個配售對象的初步詢價報價信息，報價區(qū)間為21.14元/股-58.60元/股。智翔金泰最終的發(fā)行價格為37.88元/股，對應(yīng)發(fā)行后估值為138.90億元。上述定價與估值反映了網(wǎng)下投資者對智翔金泰基本面的認可。
附：五套標(biāo)準(zhǔn)概況
科創(chuàng)板五套標(biāo)準(zhǔn)的主要定位即是堅持面向世界科技前沿、面向經(jīng)濟主戰(zhàn)場、面向國家重大需求、面向人民生命健康，主要服務(wù)于符合國家戰(zhàn)略、突破關(guān)鍵核心技術(shù)、市場認可度高的生物技術(shù)企業(yè)。五套標(biāo)準(zhǔn)推動了我國生物技術(shù)公司的快速發(fā)展，君實生物研發(fā)出了第一個國產(chǎn)PD-1，神州細胞研發(fā)出了第一個國產(chǎn)重組人凝血八因子，康希諾研發(fā)出了第一個國產(chǎn)腺病毒載體的新冠疫苗，榮昌生物研發(fā)出了第一個國產(chǎn)ADC藥物等。