“從1999年把‘干眼’概念引進國內到現在，干眼防治研究已經走過26年的發展歷程。這26年來，中國的干眼領域取得了令人矚目的成績。”近期，在上海舉行的第四屆守護全生命周期眼健康會上，廈門大學眼科研究所所長、南華大學附屬第一醫院院長劉祖國教授表示，隨著人們對干眼發病機制認識的不斷深入，干眼的檢查和診斷方法及治療技術發生了突飛猛進的變化，極大地提高了治療效果。但另一方面，目前干眼診治還面臨多重挑戰，全行業還需要繼續在干眼發病機制、新型藥物、診斷手段、治療方法等“硬科技”的研發上深入攻關，幫助患者能夠達到精準診斷和精準治療。

圖為劉祖國在第四屆守護全生命周期眼健康會上作專題發言

干眼領域成績矚目

推動診療全面進步

“干眼是除屈光不正以外影響視覺與生活質量最常見的眼科慢性疾病。”劉祖國介紹，《中國干眼臨床診療指南》顯示，全球干眼的患病率為5%~50%，我國干眼的發病率約為21%~30%。由于生活方式、環境等因素的改變及人口老齡化的加速，干眼的發病率還在繼續上升。

“近年來，我國在干眼領域取得了矚目的成績，學術研究的水平走在國際前列，干眼治療藥物豐富多元。我們從無到有，不斷創新，推動了干眼診療的全面進步。”劉祖國說。

據介紹，“干眼”概念于1999年引進中國。從第一個干眼研究中心、第一個干眼專科門診，到第一項國際性干眼成果的誕生、第一個干眼臨床診療專家共識的推出等，中國干眼臨床診療一路走來十分艱辛但也碩果累累，尤其是我國于2020年創新性地提出“個性化綜合治療”理念，強調根據不同患者的病因、發病類型、嚴重程度以及發病機制制定個性化的治療方案，為全球干眼治療提供了新思路。

2020年我國新的干眼共識以及中國干眼臨床診治指南對干眼的治療從理論到策略提出了系統性的方案。在治療中，十分強調針對病因，根據類型、程度以及發病機制進行個性化治療。首先，明確干眼的病因并給予針對性治療。其次，確定干眼的類型、嚴重程度，制訂恰當的治療方案。若根據上述原則進行治療不足以改善癥狀，則建議根據發病機制，采取綜合措施全方位進行治療，如結合物理治療、藥物治療（局部與全身）、中醫以及支持治療等。

藥物治療主要分為人工淚液、眼部促分泌劑、眼部抗炎藥物、促眼表修復藥物等7類。

“隨著干眼發病機制和診斷治療的相關研究日趨增多，越來越多的創新藥械獲批上市應用于臨床，為實現干眼患者的個性化綜合治療提供了良好基礎。”劉祖國說。

此外，他指出，目前對于干眼的認識和診療技術發展迅速，但干眼的知曉率仍較低，還有很多干眼患者尚未得到診治。

“干眼是一種慢性疾病，需要經過系統管理和長期治療。”他建議，當出現眼部不適癥狀時，應及早就醫檢查并采取干預措施，加強慢病管理，防止干眼加重。

干眼治療對癥用藥

抗炎藥物至關重要

“事實上，干眼是炎癥相關的疾病，抗炎藥物在干眼治療中起著至關重要的作用。”劉祖國表示，干眼的抗炎藥物包括激素、非甾體激素和免疫抑制劑三類，需根據炎癥種類和程度進行選擇。

劉祖國介紹，激素類藥物雖然抗炎作用效果較好，但同時存在不少副作用，不能長期使用。非甾體類激素藥物主要針對非特異性炎癥，用于干眼早期的輕度炎癥，但抗炎效率相對較低。免疫抑制劑藥物以環孢素為代表；環孢素可精準抑制 T淋巴細胞活化和炎性反應因子釋放，發揮抗炎作用，促進淚液和黏蛋白分泌，可實現干眼炎癥的控制，也是目前臨床上干眼治療的一線用藥。

2020年6月，國產首款0.05%環孢素滴眼液（Ⅱ）獲批上市，并于2021年12月被納入國家醫保藥品目錄，為保障干眼患者治療需求和臨床長期用藥提供了便利。?

在會上，劉祖國分享了其團隊開展的0.05%環孢素滴眼液（Ⅱ）Ⅳ期臨床研究的最新成果。據介紹，0.05%環孢素滴眼液（Ⅱ）Ⅳ期臨床研究是一項多中心、前瞻性、非盲研究，覆蓋19個省（自治區、直轄市）的44家研究中心，實際入組1999例干眼患者，隨訪周期達24周。值得一提的是，該團隊還進行了延展性研究，部分患者隨訪周期延展為48周。

“該研究是一個開放式的臨床研究，更貼近臨床的真實狀態。”劉祖國說，“旨在全面系統地評估0.05%環孢素滴眼液（Ⅱ）治療干眼的安全性與有效性。”

劉祖國教授透露，目前臨床試驗研究結果顯示，0.05%環孢素滴眼液（Ⅱ）治療2周即可改善干眼患者癥狀和體征，治療24周可逆轉54%干眼疾病嚴重程度，且總不良反應發生率為7.4%，藥物相關眼部不良反應以輕微且可耐受的癥狀為主，長期使用安全性良好；0.05%環孢素滴眼液（Ⅱ）還具有多維度修復功能，適用多種類型干眼，長期隨訪顯示療效穩定。

“這項研究為0.05%環孢素滴眼液（Ⅱ）在干眼中的應用提供了有力證據。未來我們將進一步探索48周療效數據及與其他療法的聯合應用潛力。”劉祖國說。

來源：中國醫藥報

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