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          • 諾泰生物:馬斯克代言的減肥藥?小心癌癥! 全球速看料
            時間:2023-06-14 08:48:32  來源:詩與星空  
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            馬斯克高度自律,是一個很注重外形的人,也有一定的身材管理,但前一段時間體型特別走樣。


            (資料圖片僅供參考)

            但短短幾十天后,他的體型基本恢復。

            在twitter上,馬斯克透露減肥秘訣:“禁食”和“Wegovy”。

            禁食大家都知道,什么是Wegovy?

            它就是司美格魯肽注射液。

            司美格魯肽原本是一款糖尿病患者使用的降糖藥,后來2021年,被FDA納入允許當做減肥藥使用(當時國內相關產業鏈企業火爆了一陣)。之后,歐盟、日本、加拿大、澳大利亞等國也先后批準其作為減肥藥上市。

            諾和諾德一季報顯示,Wegovy營收45.63億丹麥克朗(約6.75億美元),同比增長225%。

            6月3日,國家藥監局藥審中心(CDE)官網顯示,全球胰島素巨頭諾和諾德的司美格魯肽注射液的新適應證上市申請已獲得受理。

            不過,CDE并未披露具體是什么新適應癥,但業內普遍認為大概率與減重相關:減肥藥。

            究竟是市場自作多情反應過度,還是真的從此多了一款減肥藥,無論如何,司美格魯肽的產業鏈一定是閃閃發光的。

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            被推上神壇的諾泰生物

            諾泰生物在2022 年年報中表示,公司是一家聚焦多肽藥物及小分子化藥進行自主研發與定制研發生產相結合的生物醫藥企業,采用定制研發 + 定制生產的方式,為藥企提供高級醫藥中間體或原料藥的定制研發生產服務(CDMO)。

            于是,投資者推測客戶可能是司美格魯肽的原研企業諾和諾德。

            但諾泰生物進行了辟謠:" 目前公司與諾和諾德沒有任何相關合作 "。

            盡管如此,投資者依然將其視為司美格魯肽頭號龍頭。

            數據來源:同花順iFind,制圖:詩與星空

            公司2022年營收原地踏步,扣非凈利潤下滑嚴重。實現營收6.51億,僅比上年同期增加1.15%,由于部分客戶下游項目推進有所放緩,導致;歸母凈利潤1.29億,較上年同期增加11.89%,扣非歸母凈利潤8309.27萬,較上年同期下滑20.74%。

            公司 " 多肽類藥物及高端制劑研發中心項目 " 正在建設中,利拉魯肽和司美格魯肽原料藥項目均已提交原料藥登記資料,獲 CDE 受理,等待關聯審評激活,利司美格魯肽的制劑項目則正在小試研究,正與 CMO 洽談合同,準備進行中試和工藝驗證。

            在業績說明會上,諾泰生物還表示,公司還在進行替爾泊肽(Tirzepatide)原料藥的研發,目前已完成立項及工藝研究,處于小試階段。

            替爾泊肽的原研方是著名醫藥巨頭禮來,又引起了投資者的遐想。結果隨后公司在投資者互動平臺表示,公司替爾泊肽原料藥目前處于小試階段,與禮來沒有合作。

            業績表現平平卻又在熱點事件上過于活躍的上市公司,星空君通常會給出友情提醒。

            好在公司2023年一季報實現收入2.08億,較上年同期增加54.98%,歸母凈利潤2101.29萬,較上年同期增加30.56%,扣非歸母凈利潤2338.26萬,較上年同期增加84.35%,公司在一季報中稱,主要系銷售訂單增加引起。

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            營收質量較差

            表面上看,公司2022年比2021年營收略有增加,僅僅是凈利潤低了一點。

            但實際上,公司2022年的經營業績水分比較大。

            1、存貨余額過大

            數據來源:同花順iFind,制圖:詩與星空

            2021年年報中,公司的存貨為2.5億;到了2022年年報,在營收基本不變的情況下,存貨增加到了3.2億。

            存貨余額過大除了占用流動資金外,還有兩個風險,一是從財務核算的視角,有修飾利潤的可能;二是存貨跌價的風險。

            從公司年報來看,存貨跌價損失還是不小的,2021年1.45億,2022年就飆升到了2.56億。

            換言之,公司2022年的利潤下滑,很大程度上在于存貨跌價。

            2、現金流表現較差

            營收停滯不前的時候,可以看看經營性現金流。

            公司的經營性現金流出比上年同期下滑明顯,說明2022年的回款質量不佳。

            數據來源:同花順iFind,制圖:詩與星空

            而經營性現金流量凈額更是近年來最差,說明公司的業績含金量不夠高。

            數據來源:同花順iFind,制圖:詩與星空

            結合公司優異的一季報,大致可以推測,公司主要是年底回款,而2022年的年底較為特殊,很多訂單推遲到了2023年一季度,導致2022年的營收不佳和現金流表現較差。

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            可以預見的突破

            公司在2022年的年報中,披露了三個領域的進展。

            原料藥方面,磷酸奧司他韋、氟維司群和艾博韋泰取得原料藥上市申請批準通知書;阿托伐他汀鈣、匹可硫酸鈉和醋酸西曲瑞克正處于 CDE 審評階段;提交了司美格魯肽、利拉魯肽、阿戈美拉汀和依帕司他在 CDE 的注冊申報。

            制劑方面,磷酸奧司他韋膠囊取得藥品注冊證書;注射用比伐蘆定、奧美沙坦酯氨氯地平片、氨氯地平阿托伐他汀鈣片(合作項目)正處于 CDE 審評階段;提交了利拉魯肽注射液(合作申報) 、 復方匹可硫酸鈉顆粒、磷酸奧司他韋干混懸劑在 CDE 的注冊申報。

            創新藥研發方面,公司自主研發的 GLP-1 受體激動劑抗糖尿病和減肥一類新藥 SPN0103-009注射液取得藥物臨床試驗批準通知書。

            幾乎都和減肥神藥有關,難怪投資者一致把公司推上帶頭大哥的地位。

            但是吧,以星空君對藥物審批流程的了解,從試產到正式上市,還是一條漫長的道路。尤其是減肥藥這個領域,本來就是“富貴病”,進口品牌往往會被推崇。諾泰生物具體能帶來多少收益,還是個未知數。

            文末提示:FDA批準了司美格魯肽用于減肥用途,但是也明確提醒了甲狀腺癌風險。

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