2月27日，國內龍頭創新藥企業百濟神州公布了美股業績。公司全年營收95.66億元，同比增長26.1%；凈虧損達136.42億元，較2021年的97.48億元擴大了40%。

對此，百濟稱這是受合作收入下降和匯率波動影響。

健識局從百濟神州提交給美國證交所的10-K報表中發現，按美元計算，百濟神州2022年收入同比增長20.4%，換算成人民幣后雖然營收增幅擴大為26%左右，相應的虧損幅度也擴大了。

(相關資料圖)

產品出海是2021年以來不少國內一線藥企都在積極爭取的事情。但今后一段時間，美國經濟的不確定性導致的美元幣值波動巨大，值得國內企業重視。

另外，百濟神州年報顯示，2022年來自合作方的收入為1.61億美元，比2021年大幅降低70%。這少掉的近4億美元是百濟神州虧損擴大的主要原因。

百濟神州并沒停止燒錢，不過看起來燒出了一點成果。

核心產品美國市場反超國內

2022年，百濟神州的BTK抑制劑澤布替尼和PD-1替雷利珠單抗兩款要五銷售額分別為人民幣38.29億元和28.59億元，占公司84.8億元產品總收入的近八成。

澤布替尼的海外收入全面反超國內，這是值得市場重視的信號。

百濟美股報告顯示，得益于套細胞淋巴瘤等3項適應癥的推廣，澤布替尼去年在美國的銷售額已達人民幣26.44億元，同比增長237%，占全球總銷售額的70%左右。

國內不到10億元，美國接近30億元，這是澤布替尼當前的銷售表現。另外，澤布替尼已經鋪貨至全球60余個市場。

百濟神州PD-1的出海計劃也在推進。目前，替雷利珠單抗已在美國、英國等全球8地遞交上市申請，其中二線治療食管鱗癌的適應癥在美國FDA的評審結果將在今年出爐。百濟預計，替雷利珠單抗將實現國產PD-1出海的“零突破”。

2021年，百濟以6.5億美元首付款、22億美元的總價與諾華達成協議，將替雷利珠單抗在美國、加拿大等11個國家和地區的商業化權利授予諾華。如果能在今年實現美國獲批，替雷利珠單抗在海外的銷售會大大增加。

2021年9月，百濟神州總裁就曾對外表示，希望“在幾年以后，來自國外收入的比例要超過國內”。至少在2022年這一說法實現了。

除此之外，百濟賣得好的幾款產品基本都是引進的合作款，分別是獲新基公司獨家經銷授權的免疫調節藥物來那度胺、從安進引進的地舒單抗注射液，以及從百奧泰獲得的一款貝伐珠單抗注射液。2022年，三款產品的銷售額分別約為5.5億元、4.4億元和2.6億元。

從銷售增速來看，百濟的來那度胺和地舒單抗注射液同比增長只有12.8%和38%，并不算十分突出。

銷售和研發投入高依然是百濟無法完全破解的難題。2022年公司按美元計價的銷售費用同比增長12.4%，相對于增幅20%的營收來說，控制得還算比較好；但研發費用同比增長了29.1%。

不少企業在2022年都大幅砍減管線，百濟這些研發投入何時能轉化成銷售，需要打個問號。

會不會減緩研發投入

國產PD-1內卷5年，幾家代表性企業如今的表現已截然不同。

2022年，百濟神州的替雷利珠單抗的國內銷售額28.59億元，同比增長66%。信達生物的信迪利單抗的銷售額為20億元左右，同比下滑近30%；而君實雖未公布最終結果，但其前三季銷售額只有5.16億元。

神秘的恒瑞PD-1業內常預計年銷售額在50億元左右。如果是真的，百濟神州基本站穩了國內第二的位置，反超信達生物。其他如康方生物、譽衡生物、先聲和思路迪、康寧杰瑞合作的PD-1/PD-L1產品，目前看來都沒有挑戰第一梯隊的能力。

目前，替雷利珠單抗在國內總共拿下10項適應癥，其中9項已進入醫保。盡管上市時間晚于信達君實，但百濟在后期研發新適應癥上不遺余力，實現了翻轉。

5年燒錢500億，這是百濟給外界留下最深的印象。2022年百濟神州的研發投入為16億美元，約合人民幣110億元左右，再次創下歷史新高。

百濟神州號稱擁有“全球腫瘤領域規模最大的研發團隊”，目前在研臨床階段候選藥物50個，涉及TIGIT、BCL-2、LAG-3等多個熱門靶點。此外，在創新技術方面，百濟還布局細胞療法CAR-NK、ADC，以及靶向蛋白降解劑（PROTAC）等，可謂全面鋪開。

但百濟一直沒有公布新藥上市的具體時間計劃，只是預計2024年之后，每年都將推動10款以上新分子藥物進入臨床。

2022年耗費巨資的澤布替尼與伊布替尼的“頭對頭”臨床試驗完成后，百濟會不會暫時收一收研發上的投入，先安心賺幾年美元？

撰稿 | 古月

編輯｜江蕓 賈亭

運營 | 曦辰

圖源 | 視覺中國