在與輝瑞達成許可協議四個月后，聯合國支持的藥品專利池組織（Medicines PatentPool， MPP）計劃于下周公布將要生產輝瑞新冠口服特效藥paxlovid的仿制藥制造商名單，不過由于生產和監管方面的障礙，世界部分地區可能要等待一年的時間才能獲得該藥物。

MPP稱，制藥商可能準備在今年12月前提供第一批Paxlovid藥片。分析公司Airfinity估計，更大的數量可能要到2023年5月才能進入市場。

去年11月輝瑞宣布，其新冠口服藥Paxlovid在臨床試驗中將輕度和中度患者住院或死亡概率降低89%，由于高療效，預計對這種藥物的需求將超過供應。

目前為止，一些較富裕的國家已經獲得了輝瑞Paxlovid約四分之一的初始供應。這給輝瑞和其他公司帶來了越來越大的壓力，要求他們加快在難以獲得疫苗的低收入國家推出Paxlovid。

而今年1月，已有27家藥企獲準仿制默沙東新冠口服藥——MPP宣布與它們達成協議，將為全球105個國家或地區生產及供應高質量、可負擔的默沙東口服抗新冠病毒藥物Molnupiravir仿制藥，其中五家中國藥企入圍。

輝瑞公司發言人Kit Longley表示，輝瑞正在“集中努力和資源，以最大限度提高總體供應”。Longley在一封電子郵件中說，該公司已與包括低收入國家在內的 100 多個國家進行了接洽，并正在與世衛組織合作，分享有關其治療、定價和供應方面的信息。

Paxlovid 由兩片藥片組成。其中一片是尼馬瑞韋片（nirmatrelvir），是一種新藥，旨在抑制SARS-CoV-2蛋白，以阻止病毒復制；另一片是利托那韋（ritonavir），可減緩尼馬瑞韋的分解，以幫助其在較高濃度下在體內保持更長時間的活性。

制藥商生產輝瑞藥物預計會更加困難

與默沙東的molnupiravir相比，輝瑞Paxlovid似乎是一種更有效的抗病毒藥物。

默沙東去年底公布，其新冠特效藥molnupiravir后期試驗顯示，能將死亡和住院機率降低一半。不過，隨后分析顯示，此藥療效只有30%，低于預期。在美國和英國，默沙東的新冠特效藥molnupiravir都處于“替補”的位置。醫療人員紛紛表示除非其他新冠藥物失敗或者被認為不適合病人，才會考慮molnupiravir。

但與默沙東特效藥相比，制藥商生產自己的輝瑞藥物預計會更加困難。

根據MPP，關于輝瑞聯合療法中的新藥nirmatrelvir的公開信息相對有限，制造商不得不等待許可及獲得輝瑞的原始產品。

MPP執行董事查爾斯·戈爾（Charles Gore）表示，有一些不可避免的障礙和復雜性需要時間來解決，包括監管機構的批準，以及證明輝瑞這種藥物可以隨著時間的推移保持其特性。

據彭博，英國利物浦大學高級研究員安德魯·希爾（Andrew Hill）表示，制造Paxlovid的另一個潛在挑戰是獲取原材料。據Airfinity數據，該藥生產過程需要從全球供應商大量采購38種不同的原料和試劑。雖然目前還沒有任何已知的短缺，但未來可能會存在瓶頸。

希爾補充說，盡管輝瑞承諾擴大其藥物的可獲得性，但鑒于新冠疫情發展軌跡的不確定性，一些制造商也不確定需求和能否收回成本。

輝瑞已經采取措施擴大其藥物的可獲得性。除了簽署許可協議，并承諾不會從低收入國家的銷售中收取特許權使用費外，該公司還表示，在疫情期間，它將采用分層定價體系，富裕國家支付更多費用。據非洲官員說，該公司還達成了向非洲供貨的初步協議。

輝瑞已經將2022年Paxlovid的產量預計提高到1.2億療程，并計劃今年在美國交付2000萬療程。Airfinity數據顯示，英國購買了約275萬療程，另外1000萬療程將用于低收入國家。

盡管如此，健康倡導者仍呼吁該公司向發展中國家分配更多療程，并將Paxlovid提供給評估其與其他新冠特效藥聯合使用的研究人員。他們說，許多國家的新冠病毒檢測能力可能不夠，這也可能帶來一個問題，因為Paxlovid需在癥狀開始后不超過5天內服用。