近日,國家醫保局就新上市國產新冠治療藥品醫保支持政策發布信息,截至目前,已獲批上市的國產新冠治療用藥已全部納入醫保支付范圍,獲批藥物品種包括中藥“三藥三方”、小分子藥物阿茲夫定片、民得維和先諾欣共9種,已經國藥監注冊的相關藥品生產單位共有10家,其中包括3家上市公司。
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來源:攝圖網
國家醫保局公布國產新冠治療藥品已全部納入醫保
2023年2月8日,國家醫療保障局官網公布《國家醫保局醫藥管理司負責人就新上市國產新冠治療藥品醫保支持政策答記者問》。
該文件顯示,2023年1月29日,國家藥監局附條件批準新冠病毒感染治療藥物氫溴酸氘瑞米德偉片(商品名稱:民得維)和先諾特韋片/利托那韋片組合包裝(商品名稱:先諾欣)上市。國家醫保局醫藥管理司負責人就醫保對這2種新藥的支付政策答復記者。
相關負責人在回復中提及,截至目前,經國藥監批準上市的國產新冠治療用藥已全部被納入醫保支付范圍。其中,中藥“三藥三方”(“三藥”分別為金花清感顆粒、連花清瘟膠囊/顆粒、血必凈注射液;“三方”分別為清肺排毒湯、化濕敗毒方和宣肺敗毒方)和小分子藥物阿茲夫定片已正式納入醫保藥品目錄,上述兩種新獲批上市的小分子藥物“民得維”和“先諾欣”也已臨時性納入醫保支付范圍。
上述9種治療新冠病毒感染的藥品,除中藥“三方”可由中醫藥房按方抓藥、配制,無特定生產商之外,其他中藥“三藥”和另外三種小分子藥物,都需要經國藥監注冊批準后方能生產。據我們不完全統計,這6種新冠治療藥品的供應商共有10家。
中藥“三藥”涉及5家生產商,4家屬于A股上市公司合并范圍
國藥監官網顯示,“金花清感顆粒”的批準文號為“國藥準字Z20160001”,生產單位為聚協昌(北京)藥業有限公司(以下簡稱:聚協昌藥業)。
工商信息顯示,聚協昌藥業為聚協昌藥業控股有限公司(以下簡稱:聚協昌控股)下屬三級全資子公司,聚協昌控股原名北京御生堂國藥控股有限公司,為國藥老字號北京御生堂旗下控股平臺。維康依感(北京)科技發展有限公司和北京御生堂文化傳播有限公司分別為聚協昌藥業的直接和間接控股股東。
國藥監官網又顯示,“連花清瘟膠囊”、“連花清瘟片”和“連花清瘟顆粒”的批文號分別為“國藥準字Z20040063”、“國藥準字Z20080422”和“國藥準字Z20100040”,生產單位分別為“石家莊以嶺藥業股份有限公司(證券簡稱:以嶺藥業;證券代碼:002603.SZ)、衡水以嶺藥業有限公司”、“石家莊以嶺藥業股份有限公司”和“北京以嶺藥業有限公司(以下簡稱:北京以嶺)、石家莊以嶺藥業股份有限公司、衡水以嶺藥業有限公司(以下簡稱:衡水以嶺)”。
工商信息顯示,除了A股上市公司以嶺藥業之外,連花清瘟膠囊/顆粒的另外兩個生產商北京以嶺和衡水以嶺,都是以嶺藥業下屬全資子公司。
2023年1月31日,以嶺藥業披露了《2022年度業績預告》。該業績預告顯示,2022年度,公司歸屬凈利潤為21.50億元至24.19億元,同比上漲60%至80%;扣非歸屬凈利潤為20.24億元至23.40億元,同比上漲60%至85%。公司業績顯著上漲,或與國內對新冠疫情防控的需求有關。
此外,國藥監官網還顯示,“血必凈注射液”的批準文號為“國藥準字Z20040033”,生產單位為天津紅日藥業股份有限公司(證券簡稱:紅日藥業;證券代碼:300026.SZ)。
3種小分子藥由5家供應商生產,其中1家為港股上市公司下屬企業
國藥監官網顯示,“阿茲夫定片”共有兩項批文,批準文號分別為“國藥準字H20210036”和“國藥準字H20210035”,生產單位分別為“河北真實生物科技有限公司(以下簡稱:真實生物)、北京協和藥廠有限公司”和“北京協和藥廠有限公司(以下簡稱:協和藥廠)”。其中,阿茲夫定的研發單位為真實生物,協和藥廠獲得真實生物的授權,合作生產。
工商信息顯示,真實生物為中國香港企業“Genuine Biotech HK Limited”(真實生物科技香港有限公司)下屬全資子公司。而協和藥廠則是中國醫學科學院藥物研究所下屬全資子公司。
國藥監官網又顯示,“先諾欣”批準文號為“國藥準字H20230001”,生產單位有兩家,分別為先聲藥業有限公司(以下簡稱:先聲藥業,曾用名:海南先聲藥業有限公司)(注:生產先諾特韋片)和廣州玻思韜控釋藥業有限公司(注:生產利托那韋片)。藥品研發單位為先聲藥業。
工商信息顯示,先聲藥業為港股上市公司先聲藥業集團有限公司(證券簡稱先聲藥業;證券代碼:02096.HK)下屬二級全資子公司,江蘇先聲醫藥科技有限公司為先聲藥業直接控股股東。
此外,國藥監管官網還提供了另一創新藥“民得維”的注冊信息,該創新藥批準文號為“國藥準字H20230002”,生產單位為上海迪賽諾醫藥集團股份有限公司(以下簡稱:迪賽諾醫藥),持有該藥上市許可的研發單位為上海旺實生物醫藥科技有限公司(以下簡稱:旺實生物)。
工商信息顯示,迪賽諾醫藥是由實控人徐勝平合計控股占比58.22%的公司,其中,上海迪賽諾實業發展有限公司持有迪賽諾醫藥31.21%的股份,為第一大股東。
值得關注的是,旺實生物是由上海君拓生物醫藥科技有限公司(以下簡稱:君拓生物)和蘇州旺山旺水生物醫藥有限公司分別持股50%的合營企業。君拓生物為科創板上市公司上海君實生物醫藥科技股份有限公司(證券簡稱:君實生物-U;證券代碼:688180.SH)持股占比68.12%的控股子公司,那么旺實生物應為君實生物間接參股的合營公司,屬于上市公司關聯方。